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【ChiCTR2600123880】重症急性胰腺炎患者症状群纵向演变及核心症状识别研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123880

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

重症急性胰腺炎患者症状群纵向演变及核心症状识别研究

试验专业题目

重症急性胰腺炎患者症状群纵向演变及核心症状识别研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确 SAP 患者症状群轨迹的演变规律：通过前瞻性纵向追踪研究，动态评估 SAP 患者从转入 ICU、普通病房治疗至出院后这一完整康复周期内，生理及心理症状的发生率、严重程度及演变趋势，从宏观维度掌握患者症状负荷的纵向动态轨迹。 2.识别症状间的交互结构与纵向预测效应：运用网络分析，识别出网络中起关键驱动作用的核心症状，同时揭示症状间的纵向交互影响机制，从而确定症状演化的关键靶点。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

325

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-05

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.≥18周岁。 2.符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021）》SAP诊断标准：（1）上腹部持续性疼痛。（2）血清淀粉酶和/或脂肪酶≥正常上限值3倍；（3）腹部CT等影像学检查确诊；（4）持续性（>48h）器官功能障碍，即改良Marshall评分>2。其中前3项满足2项，再加第4项，即诊断为SAP。 3.入住ICU时间＞72h。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。 1.≥18周岁。2.符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021）》SAP诊断标准：（1）上腹部持续性疼痛。（2）血清淀粉酶和/或脂肪酶≥正常上限值3倍；（3）腹部CT等影像学检查确诊；（4）持续性（>48h）器官功能障碍，即改良Marshall评分>2。其中前3项满足2项，再加第4项，即诊断为SAP。3.入住ICU时间＞72h。4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他严重疾病者，如心、肝、肺、肾功能不全及恶性肿瘤等； 2.除危重患者以外弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、孕妇、文盲等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编