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【ChiCTR2600122840】回顾性分析艾沙康唑与其他抗真菌药一线治疗血液肿瘤患者侵袭性曲霉菌病的疗效与安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2600122840

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性霉菌病

试验通俗题目

回顾性分析艾沙康唑与其他抗真菌药一线治疗血液肿瘤患者侵袭性曲霉菌病的疗效与安全性

试验专业题目

侵袭性霉菌病一线治疗中艾沙康唑(ISA)与其他抗真菌药物的回顾性对比研究——一项基于血液系统恶性肿瘤患者真实世界临床实践疗效与安全性的单中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较艾沙康唑与其他抗真菌药物在治疗侵袭性霉菌病中的疗效和安全性,为血液恶性肿瘤患者的一线抗真菌治疗选择提供临床数据。我们计划开展一项真实世界、观察性、回顾性病例对照研究,为在治疗期间发生侵袭性霉菌病的血液恶性肿瘤患者提供抗真菌药物优化选择的证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

辉瑞投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

2022年1月至2025年8月期间,所有符合欧洲癌症研究与治疗组织/真菌病研究组标准定义的确诊、临床诊断或拟诊侵袭性霉菌病的患者均被纳入研究。 2022年1月至2025年8月期间,所有符合欧洲癌症研究与治疗组织/真菌病研究组标准定义的确诊、临床诊断或拟诊侵袭性霉菌病的患者均被纳入研究。;

排除标准

1. 数据严重缺失;2. 严重肝或肾功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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