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【ChiCTR2200060641】请与我们联系完善研究实施地点信息。 艾司氯胺酮联合丙泊酚用于胃肠道手术麻醉诱导

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060641

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道手术患者麻醉

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施地点信息。 艾司氯胺酮联合丙泊酚用于胃肠道手术麻醉诱导

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚用于胃肠道手术麻醉诱导：一项前瞻性、随机、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目采用前瞻性、随机、对照的临床研究，观察小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚诱导是否能到降低患者麻醉诱导期血流动力学不稳定的发生率，为临床预防麻醉诱导血流动力学不稳定提供新的思路。本项目采用前瞻性、随机、对照的临床研究，观察小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚诱导是否能到降低患者麻醉诱导期血流动力学不稳定的发生率，为临床预防麻醉诱导血流动力学不稳定提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立统计师采用电脑软件产生随机序列

盲法

本试验采用双盲，受试者、麻醉医生、随访人员、数据录入人员均不知道受试者分组。试验组和对照组装药物的注射器在外形、颜色上完全相同。生成分配序列的人把分配序列打印后放在信封里密封，一式两份，一份交给研究主要负责人保管，另一个由生成分配序列的人保管。分配序列锁在抽屉里，别人无法获得。

试验项目经费来源

广东省医院协会临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级 2.年龄大于18岁-75岁 3.择期拟在全麻下行胃肠道肿瘤手术；

排除标准

1．精神疾病及脑部疾病病史 2．试验药物禁忌、过敏 3．药物滥用史 4．高血压III级 5．合并严重心，肝、肺部疾病患者 6. 拒绝参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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