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【ChiCTR2100048536】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮联合丙泊酚与丙泊酚单独用于儿童门诊镇静的临床效果和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048536

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮联合丙泊酚与丙泊酚单独用于儿童门诊镇静的临床效果和安全性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚与丙泊酚单独用于儿童门诊镇静的临床效果和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨艾司氯胺酮联合丙泊酚与丙泊酚单独用于儿童门诊镇静的临床效果和安全性，旨在寻求一种更舒适、更有效、更安全的镇静方式，来满足日益增多的儿童门诊检查的需求。同时也能提高儿科医生、影像科医生等的诊疗效率，有效缩短患儿就医时间及减少额外检查费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计学家使用统计软件（SAS 9.0）按照干预组与对照组1：1的比例产生区组随机数字；所有随机数字采用信封法密封并由研究协调员进行管理；在镇静前30-60分钟，研究协调员按照患者签署知情同意书的顺序分配随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1月-10岁； 2.ASA分级I-II级。；

排除标准

1.患有严重心肺疾患； 2.上呼吸道感染； 3.颅内压升高； 4.癫痫； 5.肥胖； 6.困难气道者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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