ChiCTR2600132062
尚未开始
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2026-09-09
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急性缺血性卒中
替奈普酶（rhTNK-tPA）静脉溶栓全国登记研究——疗效、安全性及溶栓后72小时内病情加重原因与预测
替奈普酶（rhTNK-tPA）静脉溶栓全国登记研究——疗效、安全性及溶栓后72小时内病情加重原因与预测
建立全国多中心 rhTNK-tPA 静脉溶栓连续登记的非干预性真实世界观察性研究，评估rhTNK-tPA静脉溶栓后90天疗效与安全性，探讨72小时内早期神经功能恶化的发生机制，并开发风险预测模型。
连续入组
其它
无
无
佛山市医学会
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8000
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2026-09-21
2028-12-31
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1.年龄 >=18 岁; 2.临床诊断为急性缺血性卒中，并经头颅 CT 或 MRI 排除脑出血; 3.在参与中心接受rhTNK-tPA静脉溶栓治疗; 4.患者本人或法定代理人同意参加研究并签署知情同意，或符合伦理批准的豁免/延迟同意路径; 5.可在住院期间完成至少 72 小时神经功能随访记录，或因临床原因早期出院但能通过电话/门诊补充核实 72 小时 NIHSS 及 END72 相关关键信息（须至少满足：1.发病时间或 LKW 明确；2.溶栓开始时间明确；3.基线 NIHSS 有记录），且补充信息可在出院后 14 天内获取. 1.年龄 >=18 岁;2.临床诊断为急性缺血性卒中，并经头颅 CT 或 MRI 排除脑出血;3.在参与中心接受rhTNK-tPA静脉溶栓治疗;4.患者本人或法定代理人同意参加研究并签署知情同意，或符合伦理批准的豁免/延迟同意路径;5.可在住院期间完成至少 72 小时神经功能随访记录，或因临床原因早期出院但能通过电话/门诊补充核实 72 小时 NIHSS 及 END72 相关关键信息（须至少满足：1.发病时间或 LKW 明确；2.溶栓开始时间明确；3.基线 NIHSS 有记录），且补充信息可在出院后 14 天内获取.；
请登录查看1.同期参加可能显著影响本研究主要结局的干预性临床试验； 2.发病前 mRS > 3，且评估者判断功能水平不足以支持 90 天 mRS 有意义的功能变化评估； 3.已知预期生存期 < 90 天的严重合并症患者（如终末期恶性肿瘤、晚期肝肾衰竭）； 4.患者/家属明确要求撤回研究数据，且按伦理要求需删除。；
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