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【ChiCTR2200064602】ARNI改善血液透析患者脑小血管疾病（CSVD）与认知障碍进展的血流动力学与神经体液调控机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

ARNI改善血液透析患者脑小血管疾病（CSVD）与认知障碍进展的血流动力学与神经体液调控机制探讨

试验专业题目

ARNI改善血液透析患者脑小血管疾病（CSVD）与认知障碍进展的血流动力学与神经体液调控机制探讨

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100730

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临床试验信息
试验目的

观察慢性透析患者使用ARNI（沙库巴曲纈沙坦）的安全性以及对于患者血压波动、心功能、认知功能及脑小血管疾病进展方面的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机，顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄17-80岁； 2. 接受规律血透3个月以上； 3. 透前SBP>140mmHg； 4. 达到透析干体重，Kt/v>=1.2，近期透析参数稳定； 5. 同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 透前反复高血钾>6.0mmol/L； 2. 视力及听力障碍或上肢活动困难造成无法完成认知评估者； 3. 长期服用对于认知功能有影响的精神疾病药物者； 4. 代谢性脑病患者（如肝性脑病等）； 5. 非动脉粥样性血管病(如大动脉炎、血管炎)病史者； 6. 确诊阿尔茨海默病及痴呆者； 7. 体内有磁源性金属者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

100730

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