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首页 临床进展 关于生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制的研究

【ChiCTR2500105038】关于生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症患者

试验通俗题目

关于生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制的研究

试验专业题目

关于生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

单盲，通过Excel随机化分配，把合格的研究对象分为控制组和训练组。

盲法

单盲。只有参与分组并进行干预的两位主试知道被试的分组信息。而参与被试前后测指标测评的主试不知道被试的分组信息。

试验项目经费来源

遵义医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类（第11版）》(International Classification of Diseases,tenth edition,ICD-11）抑郁发作诊断标准； 2.采用汉密顿抑郁量表（Hamilton depression scale,HAMD）进行抑郁程度分级，轻中度抑郁HAMD总分≥20分且＜35分，重度抑郁HAMD总分≥35分。 3.采用宗（Zung）氏抑郁自评表（SDS） 4.具有一定自主能力完成研究所用量表评估。 5.年龄在14至22岁期间。 6.能够配合医务人员完成研究所用量表评估。 7.自愿参与本研究且签署知情同意书；

排除标准

1.有精神病史； 2.一级亲属有精神疾病患者； 3.有精神系统疾病史； 4.有药物及酒精依赖史； 5.其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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