ChiCTR2500101046
尚未开始
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2025-04-18
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偏瘫
植入式脊髓神经刺激器系统用于脑损伤后肢体运动功能障碍治疗的安全性和有效性、可行性临床试验
植入式脊髓神经刺激器系统用于脑损伤后肢体运动功能障碍治疗的安全性和有效性、可行性临床试验
400016
初步评估植入式脊髓神经刺激器系统用于脑损伤后肢体瘫痪治疗的安全性和有效性。
连续入组
治疗新技术
无
无
政府资助（资助项目申请中）
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20
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2025-04-30
2026-12-31
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年龄18-75周岁（含边界值）； 临床诊断为脑卒中、脑外伤或脑肿瘤导致的单侧肢体瘫痪（病程>=6个月）； Fugl-Meyer上肢运动功能评分（FMA-UE）<=40分； 改良Ashworth痉挛评分（MAS）<=3级； 签署知情同意书，自愿参与研究并配合随访。；
请登录查看绝对排除： （1）存在脊髓损伤或周围神经病变； （2）植入部位皮肤感染或全身活动性感染； （3）严重心肺功能不全（NYHA心功能分级>=III级或FEV1<50%预计值）； （4）凝血功能障碍（INR>1.5或血小板<80×10⁹/L）¹； （5）妊娠或哺乳期女性。 相对排除： （1）认知功能障碍（MMSE评分<24分）； （2）既往接受过脊髓或深部脑刺激手术； （3）合并其他神经系统退行性疾病（如帕金森病、ALS等）； （4）研究者判断不适合参与的其他情况。；
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400016
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