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【ChiCTR1800016007】胆汁/血清细胞外颗粒(外泌体)对于鉴别良恶性胆道狭窄的一项前瞻性多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016007

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

良恶性胆道梗阻

试验通俗题目

胆汁/血清细胞外颗粒(外泌体)对于鉴别良恶性胆道狭窄的一项前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

胆汁/血清细胞外颗粒(外泌体)对于鉴别良恶性胆道狭窄的一项前瞻性多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1)明确胆汁或血清细胞外颗粒浓度是否可以定量检测,为诊断胆道良恶性狭窄提供理论和实验依据; (2)明确胆汁或血清细胞外颗粒浓度是否可以鉴别良恶性胆道狭窄,为临床诊断良恶性胆道狭窄提供可靠的分子标志物; (3)明确胆汁和血清中细胞外颗粒浓度对良恶性胆道狭窄的诊断效能孰优孰劣,为进一步提高临床上诊断良恶性胆道狭窄分子标志物的敏感性和特异性; (4)明确细胞外颗粒浓度与相关实验室指标对良恶性胆道狭窄的诊断效能孰优孰劣,为进一步筛选诊断良恶性胆道狭窄的分子标志物

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

上海交通大学附属仁济医院创新基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胆道梗阻性黄疸或胆汁淤积而安排胆道介入治疗的患者。 2.年龄大于18岁 3.血液/胆汁样本容量≥3ml;

排除标准

1.因胆道梗阻性黄疸或胆汁淤积而拒绝接受胆道介入治疗的患者。 2.年龄不足16岁 3.血液/胆汁样本容量<3ml 4.既往诊断为胆道梗阻并接受治疗的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科

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