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【ChiCTR-IIR-17010663】MR导航下经皮椎体成形术治疗椎体转移瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体转移瘤

试验通俗题目

MR导航下经皮椎体成形术治疗椎体转移瘤的临床研究

试验专业题目

MR导航下经皮椎体成形术治疗椎体转移瘤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较磁共振(MR)导航下和CT引导下经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)的手术时间、穿刺准确性,观察患者术后骨水泥弥散范围、视觉模拟评分、止痛药用量及并发症,探讨MR导航下PVP的可行性、安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断均有病理证实,且有胸背、腰背和腰骶部疼痛症状; 2.椎体转移瘤经CT、MRI证实为溶骨性破坏,并排除其他引起疼痛的脊柱疾病; 3.经口服止痛药物治疗效果不佳或因止疼药物副反应不愿继续服药者。;

排除标准

1. 年龄大于80周岁,小于18周岁 2. 预计生存期小于3个月 3. INR>1.3 4. 成骨细胞瘤或混合型瘤;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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