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【ChiCTR1900027157】Lenvatinib联合Gefitinib治疗Lenvatinib耐药中晚期肝癌的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027157

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

Lenvatinib联合Gefitinib治疗Lenvatinib耐药中晚期肝癌的探索性研究

试验专业题目

Lenvatinib联合Gefitinib治疗Lenvatinib耐药中晚期肝癌的探索性研究

申办单位信息
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200127

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临床试验信息
试验目的

观察并确定Lenvatinib联合Gefitinib治疗对 Lenvatinib无反应或耐药肝癌患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-16

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 性别不限，年龄18-75岁; (2) HCC符合AASLD或EASL临床诊断标准; (3) HCC巴塞罗那分期（BCLC）为B或C期，标准治疗后进展； (4) Lenvatinib治疗无反应或耐药； (5) 肝功能Child-Pugh A级或得分为7的B级； (6) ECOG评分为0-1分； (7) 血小板计数≥60×109/L，PT时间延长≤6秒。；

排除标准

(1) 不可纠正的凝血功能障碍，具有明显出血倾向者； (2) 需要长期抗凝、抗血小板治疗而无法停药患者； (3) 目前存在不稳定或活动性溃疡、消化道出血的患者； (4) 目前存在需要治疗的心脏病或经研究者判断控制不佳的高血压； (5) 合并间质性肺炎患者； (6) 肝性脑病或需要治疗的顽固性腹水患者； (7) 其他伴随的抗肿瘤治疗； (8) 研究者评估认为患者不能或不愿意依从研究方案的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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