ChiCTR2600121211
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2026-03-26
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血液系统肿瘤
Romiplostim 对比重组人血小板生成素（rhTPO）促进单倍体移植后血小板植入的开放标签初步研究
Romiplostim 对比重组人血小板生成素（rhTPO）促进单倍体移植后血小板植入的开放标签初步研究
探索移植治疗期间早期给予不同的促血小板生成药物对对于单倍体造血干细胞移植患者血小板恢复情况、生存结局等的影响，为血液病患者单倍体移植血小板减少的临床诊疗方案的指定提供理论基础。
随机平行对照
上市后药物
本研究的随机序列将由不参与受试者入组的独立统计人员，使用计算机软件（如SPSS 26.0）的真随机数生成功能产生简单随机序列。
开放
自筹
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2026-03-26
2028-03-26
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经研究者评估后拟行单倍体造血干细胞移植血液病患者，且符合以下入选标准： 1. 接受单倍体异基因造血干细胞移植血液病患者，预处理方案由研究者决定； 2. 年龄≥18 岁，且≤ 60 岁； KPS 评分＞60 分或 ECOG 评分为 0～2 分；预计生存期大于3 个月； 3．患者主要组织器官功能良好： （1）心功能：无心脏疾病或冠心病，患者心功能 I-II 级； （2） 血清天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5 倍正常上限（ULN）； （3）胆红素≤1.5 倍 ULN（除非胆红素升高是由于 Gilbert'综合征或非肝源引起的）； （4）血清肌酐≤1.5 倍 ULN； （5）PT/INR<1.5 倍 ULN 且 PTT（aPTT）<1.5 倍 ULN； 4．无与本方案相冲突的其他严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷）； 5．患者本人同意参加此项临床研究，并签署《知情同意书》；
请登录查看1. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 不能如期随访者； 4. 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 5. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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