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【ChiCTR2600117471】羟考酮联合低剂量丙泊酚行清醒镇痛在误吸高风险患者胃镜麻醉的疗效与安全性评估 ——一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

羟考酮联合低剂量丙泊酚行清醒镇痛在误吸高风险患者胃镜麻醉的疗效与安全性评估 ——一项回顾性队列研究

试验专业题目

羟考酮联合低剂量丙泊酚行清醒镇痛在误吸高风险患者胃镜麻醉的疗效与安全性评估 ——一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

误吸高风险患者的胃镜麻醉管理是一个极具挑战性的任务。本研究旨在探讨羟考酮联合低剂量丙泊酚清醒镇痛在此类特殊人群麻醉管理中的有效性和安全性,以期为优化内镜麻醉管理提供依据。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金青年项目(No.2022JJ40739)、白求恩公益基金(No.ezme2022-025)

试验范围

/

目标入组人数

54;91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-25

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在误吸高风险患者,如消化道出血或梗阻、消化道解剖学改变等; 2.使用羟考酮行清醒镇痛的胃镜检查的患者; 3.年龄 18 至 80 岁; 4.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级; 5.体重指数(body mass index, BMI)介于 18-30 kg/m^2之间。;

排除标准

1.病例资料记录不全的患者,缺失关键变量(如患者疼痛评分等); 2.单纯胃镜检查转变为胃镜下治疗或外科手术干预的患者; 3.在研究过程中,患者的改良观察者警觉/镇静等级量表(Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale,MOAA/S)评分<=3 的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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