ChiCTR2600117264
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2026-01-21
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老年患者胃肠道肿瘤术后心肌损伤（MINS）
基于围术期体温闭环管理系统下智能化保温策略对老年患者胃肠道肿瘤手术后心肌损伤（MINS）的影响：一项前瞻性、多中心、平行分组、随机对照研究
基于围术期体温闭环管理系统下智能化保温策略对老年患者胃肠道肿瘤手术后心肌损伤（MINS）的影响：一项前瞻性、多中心、平行分组、随机对照研究
本研究旨在以传统保温策略为对照，评估基于围术期体温闭环管理系统的智能化保温策略对老年患者胃肠道肿瘤术后心肌损伤（MINS）及其他围术期心血管不良事件的影响，以明确其临床优势及应用价值，为老年手术患者围术期体温的精细化、个体化管理提供循证依据。
随机平行对照
其它
本研究的随机分配表由一位不参与临床试验执行的独立生物统计学家使用SAS软件（Proc Plan过程）生成。采用以研究中心为分层因素的区组随机方法，以确保各中心内试验组与对照组的样本量均衡.
鉴于试验产品及设备的特殊性，无法进行盲法设置，故本研究采用开放性设计。
为麦智能科技（北京）有限公司
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2026-01-01
2029-06-30
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1.年龄 ≥ 65周岁； 2.择期行全身麻醉下胃肠道肿瘤切除手术的患者； 3.预计手术时间大于2小时的患者； 4.受试者愿意参与并签署知情同意书。；
请登录查看1.对试验设备或相关材料存在明确过敏史的患者； 2.美国麻醉学医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级≥IV级的患者； 3.神志不清楚，无法配合本研究开展的患者； 4.可用于主动保温措施的表面皮肤不足50%的患者； 5.中重度肥胖患者（BMI≥30 kg/m^2）； 6.术前核心体温（以鼓膜温为准）超过37.5℃的患者； 7.术前存在诊断明确的甲状腺功能异常性疾病，包括但不限于：甲亢、甲减； 8.严重肝功能异常（Child-Pugh C级）的患者； 9.合并颅内肿瘤等可能影响体温调节疾病的患者； 10.术前合并重度贫血的患者（Hb<60 g/L）； 11.因其他原因，研究者认为不适合加入本研究的患者。；
请登录查看中南大学湘雅三医院
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