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首页 临床进展 头皮神经阻滞联合瑞马唑仑对择期行幕上肿瘤切除术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2400087752】头皮神经阻滞联合瑞马唑仑对择期行幕上肿瘤切除术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087752

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幕上肿瘤

试验通俗题目

头皮神经阻滞联合瑞马唑仑对择期行幕上肿瘤切除术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

头皮神经阻滞联合瑞马唑仑对择期行幕上肿瘤切除术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究分别及联合使用头皮神经阻滞和静脉泵注瑞马唑仑是否可以改善幕上肿瘤切除术患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者、操作人员和术后评估人员。麻醉医生无法设盲，因为丙泊酚与瑞马唑仑的性质有显著差异，但其不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～65岁； 2、ASA分级I～Ⅲ级； 3、全身麻醉下行幕上肿瘤切除手术； 4、经讲解能够理解VAS评分。；

排除标准

1、拒绝签署知情同意书者； 2、不能理解量表内容者； 3、出于听力语言障碍等原因不能配合研究者； 4、有头皮神经阻滞禁忌者，如凝血功能异常、局麻药过敏等； 5、既往有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史者； 6、长期服用止痛药治疗者、长期酗酒者； 7、严重肝、肾功能不全者； 8、术前进行任何放疗、化疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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