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【ChiCTR2100041970】陈琪医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 睡眠障碍合并心血管疾病风险预测模型的构建及优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041970

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍疾病

试验通俗题目

陈琪医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 睡眠障碍合并心血管疾病风险预测模型的构建及优化

试验专业题目

连续多夜的非接触式睡眠监测对于睡眠障碍疾病及其常见合并症的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本课题以构建及优化睡眠障碍合并心血管/精神-心理疾病风险预测模型为目的，通过在睡眠障碍患者中进行纵向追踪和记录，寻找睡眠障碍常见合并症的危险因素，实现早期最低负荷快速甄别及上游防控。构建完整的睡眠障碍患者临床基线数据库，基于网络远程监测平台进行定期追踪随访，实现疾病筛查始于院外、源于日常，将关键性临床指标以零/低负荷的形式整合以指导临床决策。开展家庭层面的睡眠障碍疾病及其合并症的预防和管控，提高大众对睡眠疾病的认知和及时就诊、积极接受干预的群体意识，延缓在睡眠背后的慢病的进展，以提高远期生活质量。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为前瞻性观察性队列研究，不需要随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤85岁，性别不限； 2.具有完善的睡眠监测结果（单夜睡眠监测时间≥6小时，各通道数据信号良好）； 3.既往已合并的基础疾病，需提供权威医疗机构出具的诊断证明或原始检查报告； 4.提供目前每日常规用药计划，并遵医嘱规律服药。；

排除标准

1.药物相关性/神经源性睡眠障碍患者； 2.入组前已经接受PAP治疗的患者； 3.各种原因造成夜间睡眠不能平卧的患者（该情况将会影响信号采集的准确性）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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