ChiCTR2500112441
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2025-11-13
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成人窦性心律及心房颤动
移动心电房颤提示软件用于成人窦性心律及心房颤动提示时的安全性和有效性临床试验
移动心电房颤提示软件用于成人窦性心律及心房颤动提示时的安全性和有效性临床试验
本临床试验为确证性研究，目的是验证由小米通讯技术有限公司生产的移动心电房颤提示软件用于成人窦性心律及心房颤动提示时的安全性和有效性。
单臂
其它
无
无
小米通讯技术有限公司
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352
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2025-01-01
2025-05-31
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1.年龄18周岁或以上，性别不限； 2.入组前3个月内经疾病史确认或在筛选期十二导联心电图检查时确认符合以下情况之一： 持续性房颤（含永久性房颤）或阵发性房颤发作期； 窦性心律； 3.受试者和（或）其监护人能理解研究目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。；
请登录查看1.已植入心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器 (ICD); 2.平均静息心率低于50次/分钟或高于150次/分钟； 3.筛选期十二导联心电图检查时存在除房颤外的其他心律失常； 4.患有震颤性疾病或舞蹈病等难以安静配合完成检查的受试者； 5.心电电极片放置位置存在感染或炎症，预期无法进行心电图检查的受试者； 6.心电电极片过敏史； 7.研究者出于受试者利益考虑，认为其不应参与本临床试验的其他情况。；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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