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【ChiCTR2500112231】膀胱癌合并冠心病患者行经尿道膀胱肿瘤切除术治疗路径的制定:一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌合并冠心病

试验通俗题目

膀胱癌合并冠心病患者行经尿道膀胱肿瘤切除术治疗路径的制定:一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究

试验专业题目

膀胱癌合并冠心病患者行经尿道膀胱肿瘤切除术治疗路径的制定:一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

解决膀胱癌(Bladder Cancer,BCa)合并冠心病(Coronary Artery Disease,CAD)患者人群优先行经尿道膀胱肿瘤切除术(Transurethral Resection of Bladder Tumor,TURBT)还是优先冠脉血运重建的临床困境,并构建首个BCa合并CAD手术并发症风险预测模型,破解“先心?/先瘤?”难题的同时,为该类患者降低术后并发症,延长生存期提供指导作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为真实世界观察性研究,不需要进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

140;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 自愿参加并签署知情同意书; ② 能够依从实验方案实施; ③ 年龄大于 18 岁,小于 80 岁; ④ 膀胱癌(符合《膀胱癌诊疗指南(2022 年版)》中的诊断标准)合并冠心病(符合内科学第10版中冠心病的诊断标准),拟行治疗性TURBT及无法治愈行最大化电切的患者。;

排除标准

① 有意识、认知、精神障碍者; ② 处于疾病发作急性期; ③ 合并肝、肾、造血系统、神经系统、内分泌系统等严重原发性疾病; ④ 尿妊娠试验阳性或哺乳期妇女; ⑤ 膀胱癌(符合《膀胱癌诊疗指南(2022 年版)》中的诊断标准)合并冠心病(符合内科学第10版中冠心病的诊断标准),拟行诊断性TURBT、经尿道膀胱肿瘤活检术、根治性膀胱切除术、膀胱部分切除术的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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