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【ChiCTR2200064086】思瑞康治疗PD幻觉临床疗效和电生理、脑影像机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴幻觉

试验通俗题目

思瑞康治疗PD幻觉临床疗效和电生理、脑影像机制的研究

试验专业题目

思瑞康治疗PD幻觉临床疗效和电生理、脑影像机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究思瑞康治疗帕金森幻觉临床疗效和电生理、脑影像机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-27

试验终止时间

2024-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际运动障碍协会（MDS）制定的“帕金森病的诊断标准”； 2.入组前1个月内出现幻觉现象； 3.认知能力正常并能完整、准确地完成一系列调查问卷，能够进行基本的物品与人的辨认； 4.保持较好的自我身体控制能力，具有安静完成实验的身体状态。；

排除标准

1.患有眼部疾病（即复视、白内障、青光眼、视网膜炎、视网膜脱离、糖尿病或高血压性眼病）； 2.脑梗死； 3.路易体痴呆； 4.根据DSM-5标准，包括精神分裂症和双向情感障碍等在内的原发性精神病，或服用精神类药物； 5.无法独立行走（如坐轮椅）； 6.佩戴金属植入物如心脏起搏器、人工瓣膜、假牙、避孕环等； 7.药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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研究负责人邮编

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