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【ChiCTR2400094568】功能磁共振功能连接引导的个体化靶点经颅磁刺激治疗慢性神经病理性疼痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性神经病理性疼痛

试验通俗题目

功能磁共振功能连接引导的个体化靶点经颅磁刺激治疗慢性神经病理性疼痛

试验专业题目

应用个体化定位优化重复性经颅磁刺激的镇痛效应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索功能连接引导的个性化 TMS 定位治疗在慢性神经病理性疼痛中的效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金（Y23C090002）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合IASP对周围神经病理性疼痛的诊断，病程>=3月； 2. 或伤害感受性疼痛导致的神经病理性疼痛（ID PAIN量表>=2分）； 3.18-75周岁； 4.近1周每日疼痛平均VAS评分＞30 mm； 5.可配合完成临床评估、磁共振扫描及rTMS治疗； 6.基线评估期间1周内无控制疼痛药物调整史； 7. 能够理解研究的性质和目的，愿意参与并能够遵守研究协议要求，并愿意配合相关随访。；

排除标准

1.TMS和磁共振检查禁忌症（如磁性物体和植入物或体内存在金属片或异物残留；存在未愈合的急性伤口或手术创口；幽闭恐惧症；血管是否存有任何类型的支架、夹子或做过手术；因疾病无法仰躺等）； 2.患有精神疾病、失语或认知功能障碍（17项HAMD＞24，14项HAMA＞29，MMSE<=24）； 3.存在严重心肺功能异常，极度虚弱，无法端坐配合康复评估及治疗者；

4.患有其他可能会干扰研究结果的疾病，如癫痫、心肌梗死等； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.正在参与其他临床研究或使用其他实验性药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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