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【ChiCTR2200062660】全程路径式“5E”康复护理模式在肺癌胸腔镜切除患者加速康复中的应用研究:一项平行随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200062660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

全程路径式“5E”康复护理模式在肺癌胸腔镜切除患者加速康复中的应用研究:一项平行随机对照试验

试验专业题目

全程路径式“5E”康复护理模式在肺癌胸腔镜切除患者加速康复中的应用研究:一项平行随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.探索“5E”肺康复临床路径结合情景模拟在NSCLC患者快速康复中的可行性; 2.探讨“5E”肺康复临床路径结合情景模拟在胸腔镜肺叶切除NSCLC患者的应用效果,包括是否能降低患者术后肺部并发症、减少住院时间、非计划入院率、住院费用,提高患者肺活量、生活质量、心理应激评分等; 3.了解患者和家属参与“5E”肺康复临床路径结合情景模拟的感受。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

拟在研究期间采用计算机生成的随机表格,计算机编号“1”表示干预组,“2”表示对照组。两组样本量为1:1,每个随机数都被放在一个密封的不透明信封里。随机分组由不参与干预与数据管理或统计分析的非本单位成员执行。

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题经费资助:2022年度的武汉大学中南医院科技创新培育基金(CXPY2022065)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经胸外科专科医生评估检查适宜行胸腔镜肺叶切除加系统淋巴结清扫术者; 2.18≤年龄≤59岁;临床分期示I、II或IIIA期肺癌; 3.无运动系统疾病的患者; 4.无开胸及上腹部手术史; 5.知情同意。 6.术前未参加同类型研究。;

排除标准

1.术中大出血中转开胸或全肺切除; 2.术后需再次止血患者; 3.术前伴有严重心肺脑系统疾病(AMI、AECOPD、脑出血)、严重肝肾功能不全或疾病终末期的患者; 4.不能合作者(智力障碍、意识障碍、精神异常); 5.经病理检查确诊为非原发性肺癌的患者。 6.保护性医疗者, 不知晓癌症诊断。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院胸外科

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研究负责人邮编

430071

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