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【ChiCTR2000031164】基于血管保护的改良前臂内瘘成形术的有效性和安全性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前臂动静脉瘘用于血液透析

试验通俗题目

基于血管保护的改良前臂内瘘成形术的有效性和安全性的随机对照研究

试验专业题目

基于血管保护的改良前臂内瘘成形术的有效性和安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨是否改良前臂内瘘成形术可以提高内瘘的通畅率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机区组(区组数为4)的方法,利用电脑产生随机数列进行分组。

盲法

负责评估血管通路的透析室的医护人员是独立的,他们不知道分组的情况

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)慢性肾衰竭需要行血液透析; (2)Allen 试验提示掌弓通畅; (3)桡动脉大于2mm,且没有明显钙化; (4)尺动脉通畅且没有钙化; (5)头静脉直径>1.5mm并且长度大于10cm; (6)同意参加试验,并且能够接受定期随访。;

排除标准

(1)近期拟行肾移植; (2)自身血管条件较差; (3)手部存在感染等; (4)心衰症状较重,无法耐受手术; (5)术肢较大的外伤或者既往同侧肢体的静脉、动脉探查等手术; (6)计划1年内怀孕患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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