【ChiCTR2500095370】NK细胞在急性胰腺炎重症化及易位感染中的作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095370

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

NK细胞在急性胰腺炎重症化及易位感染中的作用及机制研究

试验专业题目

NK细胞在急性胰腺炎重症化及易位感染中的作用及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探索急性胰腺炎重症化、反复发作以及转归为慢性胰腺炎、胰腺癌的影响因素。 2. NK细胞在胰腺炎重症化过程中的作用及机制，明确NK细胞胰腺浸润与胰腺炎胰腺细胞坏死的关系，活化的NK细胞对胰腺炎细胞是攻击还是保护？ 3. 中性粒细胞在胰腺炎重症化过程中的作用及机制，明确中性粒细胞胰腺浸润与胰腺炎胰腺细胞坏死的关系，活化的中性粒细胞对胰腺炎细胞是攻击还是保护？ 4. NK细胞与中性粒细胞的交互作用是否为急性胰腺炎重症化的决定因素？（通过分析NK细胞与中性粒细胞受体-配体的表达及下游通路信号通路的活化，分析NK细胞与Treg调节性中性粒细胞的相互作用）

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

政府

试验范围

目标入组人数

100;300

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18至70岁之间 2. 发病后48小时内 3. 具有AP的初步诊断;满足以下３条标准中的２条：①具有急性胰腺特征性的腹痛；②血清淀粉酶和（或）脂肪酶多正常上限３倍；③具有急性胰腺炎特征性的影像学表现。；

排除标准

1. 直接参与试验的研究人员的家庭成员 2. 已知有严重心血管、呼吸系统、肾脏或肝脏疾病病史的患者，定义为（1）II级以上心力衰竭，（2）活动性心肌缺血或（3）既往 60 天内的心血管介入治疗，（4）肝硬化史或（5）肌酐清除率为 <40 mL/min 的慢性肾脏疾病或（6）慢性阻塞性肺病、患有艾滋病等预先存在的免疫性疾病的患者 3. 妊娠胰腺炎、慢性胰腺炎病史、恶性肿瘤相关AP 4. 研究人员认为没有理由纳入，例如，预计患者在入组后48小时内死亡 5. 由下级医院转入，且发病时间已超过48小时；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南省人民医院

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