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【ChiCTR2400082086】高原地区无创呼吸机治疗新生儿呼吸衰竭的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082086

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸衰竭

试验通俗题目

高原地区无创呼吸机治疗新生儿呼吸衰竭的随机对照研究

试验专业题目

高原地区无创呼吸机治疗新生儿呼吸衰竭的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较NIPPV和CPAP在应用于高原缺氧地区新生儿呼吸衰竭呼吸支持的临床效果，评价两种无创呼吸支持模式对于插管率和拔管后再次插管率、BPD发生率、新生儿死亡率的影响，为进一步更新与完善新生儿呼吸衰竭呼吸管理临床指南提供临床医学循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过抽取信封查看随机数字将病人分成两组进行无创通气治疗。数字1代表NIPPV；数字2代表NCPAP。

盲法

无

试验项目经费来源

西藏自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄24周～42周，出生后至28天内 2.生后接受无创NIPPV及NCPAP通气 3.生后接受任何模式的经气管插管有创机械通气，第一次拔管脱离有创通气 4.父母签署知情同意书。；

排除标准

1.存在影响呼吸功能的先天性畸形 2.存在影响呼吸功能神经肌肉疾病 3.存在上呼吸道结构异常 4.拔管后因外科手术需要插管 5.存在活动性脑室内出血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏昌都市人民医院

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研究负责人邮编

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