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【ChiCTR2500109641】高原地区丙泊酚抑制全麻插管反应的剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉手术患者

试验通俗题目

高原地区丙泊酚抑制全麻插管反应的剂量研究

试验专业题目

高原地区丙泊酚抑制全麻插管反应的剂量研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定高原地区全身麻醉诱导时，丙泊酚抑制气管插管心血管反应（如高血压、心动过速）的半数有效剂量（ED₅₀）和95%有效剂量（ED₉₅），为建立高原患者精准化、个体化的麻醉用药方案提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行全身麻醉下气管插管的患者，性别不限，年龄18至65岁，BMI在18至28 kg/m²之间， ASA（美国麻醉师协会）I级或II级，Mallampati I级或II级，张口度正常，头颈部活动正常。；

排除标准

困难气道或潜在困难气道、未控制或控制不佳的全身性疾病（例如高血压、糖尿病）、妊娠、酗酒、对研究药物过敏、有非法药物使用史、神经系统疾病或无法有效沟通。此外，初始气管插管失败、诱导期间出现紧急情况以及使用血管活性药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏昌都市人民医院

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