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【ChiCTR2400083485】高原地区世居健康人群6分钟步行距离预测模型构建及验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管系统疾病

试验通俗题目

高原地区世居健康人群6分钟步行距离预测模型构建及验证研究

试验专业题目

高原地区世居健康人群6分钟步行距离预测模型构建及验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立高原地区世居健康人群6MWD的预测模型并验证，以期为医务工作者使用6MWD评估高原地区人群的心肺功能，判断心肺疾病的严重程度、早期进行干预治疗、评估治疗效果以及预后提供理论依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

西藏自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

43;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高原地区世居人群：满足直系三代亲属生活在高原地区（海拔高度≥3000米）的居民； 2.在昌都市人民医院体检中心体检无明显异常的健康人群； 3.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.需要借助辅助工具才能步行的受试者； 2.患有任何影响受试者运动的疾病：运动系统重大外伤后、中风、神经肌肉疾病、周围血管病、骨骼肌肉功能紊乱、跛行、认知障碍、关节炎、心脏病等； 3.正在服用可能影响运动的药物； 4.过去一个月内出现呼吸系统疾病病史； 5.基础收缩压≥140mmHg或舒张压≥90 mmHg或静息心率＞100次/分或<60次/分； 6.血氧饱和度<85%； 7.肺功能异常； 8.自我感觉不适； 9.BMI<18kg／m2或者BMI>40kg／m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏昌都市人民医院

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