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【ChiCTR2200064922】生物节律作为双相情感障碍疗效预测指标的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

生物节律作为双相情感障碍疗效预测指标的前瞻性研究

试验专业题目

生物节律作为双相情感障碍疗效预测指标的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是研究生物节律能否预测双相情感障碍患者的治疗效果。次要目的是研究生物节律能否预测双相情感障碍患者的认知功能变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2024-09-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5双相情感障碍Ⅰ/Ⅱ型诊断标准，目前处于疾病发作期； 2. 年龄 18-45岁； 3. 书面知情同意本研究； 4. 足够的视听说能力以完成研究中必要的检查。；

排除标准

1. 其他严重影响节律及认知功能的疾病：痴呆、卒中、甲亢、脑外伤等； 2. 严重影响节律及认知功能的状态：夜班>1周/次、跨时区工作、妊娠、哺乳等； 3. 合并严重精神活性物质滥用； 4. 高冲动、伤人、自伤风险； 5. 半年内接受过电休克治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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