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【ChiCTR-IPR-16009145】右美托咪定对老年单肺通气患者术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009145

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

右美托咪定对老年单肺通气患者术后认知功能的影响

试验专业题目

右美托咪定对老年单肺通气患者术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在探讨,影响血浆浓度美托咪定对于接收OLV的老年患者术后认知功能 2.对于预防术后认知功能障碍（POCD)有临床指导意义 3.对于单肺通气手术患者的预后的改善提供依据,提高手术后患者的生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古医科大学附属医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)签署知情同意书； 2）接受选择性外科手术的病人在全身麻醉下OLV(开胸和胸腔镜检查,操作时间不超过6小时）； 3）ASA分级I-III； 4）55-75岁； 5）BMI 18-25 kg/m2；

排除标准

1)收缩压≥180 mmHg或< 90毫米汞柱,舒张压≥110 mmHg或< 60毫米汞柱; 2)严重的心、肝、肾、肺、内分泌疾病或严重的感染; 3)预计潜在的或以前的困难气道史； 4）有过异常的麻醉史； 5）有恶性高热的倾向； 6）有服用镇静剂、抗抑郁药的病史，或严重的酗酒； 7）精神状态检查(MMSE)评分≤17分； 8）教育程度在小学六年级以下的； 9）严重的视力障碍，听觉障碍，智力障碍，脑部疾病或其他的沟通障碍； 10）有休克病史； 11）患者颈动脉狭窄或有中枢神经系统疾病史,如中风和癫痫病史； 12）对研究药物过敏或其他禁忌症； 13）在过去的30天内，参加过其他药物的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

010050

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