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【ChiCTR2500105220】基于个体化诊疗策略预防慢性疼痛性颞下颌关节紊乱病的非随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

基于个体化诊疗策略预防慢性疼痛性颞下颌关节紊乱病的非随机对照研究

试验专业题目

基于个体化诊疗策略预防慢性疼痛性颞下颌关节紊乱病的非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

(1)比较常规干预策略与个体化诊疗策略在预防慢性TMD相关疼痛发生上的作用;(2)验证慢性TMD疼痛风险预测模型的临床有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次出现面部、下颌部位疼痛,诊断为TMD(依据DC/TMD2014版诊断标准); 2.病程<3个月; 3.年龄大于18岁(包括18岁); 4.预测慢性TMD相关疼痛发生风险>=50%; 5.母语为中文,且理解、沟通能力良好; 6.自愿参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.明确诊断为口颌面部的疖、痈、化脓性腮腺炎以及下颌下腺炎等口腔颌面部腺体组织感染; 2.明确诊断为口腔、唾液腺、面部、颈部等位置的口腔颌面部肿瘤; 3.可能出现口颌面部疼痛的其他明确疾病; 4.心、肝、肾伴随严重障碍性疾病者; 5.既往存在精神病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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