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【ChiCTR-IND-17012488】纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IND-17012488

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+昂丹司琼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+昂丹司琼

首次公示信息日的期

2017-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒颤

试验通俗题目

纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

试验专业题目

纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

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临床试验信息
试验目的

研究纳布啡与昂丹司琼预防急诊剖宫产产妇脊麻后寒颤的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究成员采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-08

试验终止时间

2018-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； (2) 年龄20～45岁； (3) 身高150～180cm； (4) 体重60～100kg； (5) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； (6) 单胎足月妊娠； (7) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

(1) 椎管内麻醉禁忌； (2) BMI >35 kg m-2； (3) 妊娠期高血压； (4) 肾或肝功能损害，甲状腺疾病，神经肌肉疾病； (5) 血管舒张药物使用； (6) 体温>38 °C 或 <36.5 °C； (7) 已施行分娩镇痛； (8) 拒绝参加本研究。 (6) 椎管内麻醉禁忌； (7) 需输血治疗； (8) 产前检查结果提示宫内窘迫、先天畸形等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

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研究负责人邮编

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