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【ChiCTR2000030889】刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 择期剖宫产术后早期产妇口服水与葡萄糖注射液的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期剖宫产

试验通俗题目

刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 择期剖宫产术后早期产妇口服水与葡萄糖注射液的临床研究

试验专业题目

择期剖宫产术后早期产妇口服补液的临床研究

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临床试验信息
试验目的

剖宫产术后早期口服水或碳水化合物，国内外目前尚未见报道。本研究探讨剖宫产术后早期口服水、葡萄糖注射液及术能对剖宫产术后低体温产妇的治疗效果，以寻求产科ERAS术后早期需饮用适合的液体种类。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； (2) 年龄20～40岁； (3) 身高150～170cm； (4) BMI 24～30 kg/m2； (5) 单胎； (6) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； (7) 入PACU后核心体温≤36.5℃； (8) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

(1) 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、高血压、糖尿病及神经肌肉病变等； (2) 精神或躯体上的残疾患者； (3) 妊娠期糖尿病； (4) 术前核心体温＞37.5℃或＜36℃； (5) 困难气道（Mallampati分级：3-4级、张口度≤35mm或甲颏间距≤65mm）； (6) 术中有大出血高危因素，产科需要密切观察者； (7) 术中使用可能影响体温调节的药物； (8) 椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

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研究负责人邮编

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