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【ChiCTR1900021270】地佐辛与舒芬太尼妇科腹腔镜术后镇痛效应的相互作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021270

试验状态

尚未开始

药物名称

地佐辛+枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

/

规范名称

地佐辛+枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2019-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后疼痛

试验通俗题目

地佐辛与舒芬太尼妇科腹腔镜术后镇痛效应的相互作用

试验专业题目

地佐辛与舒芬太尼妇科腹腔镜术后镇痛效应的相互作用

申办单位信息
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联系人邮编

200090

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价地佐辛和舒芬太尼镇痛效应的相互作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本临床试验采用前瞻性、随机、双盲、序贯试验设计。由参与本研究的麻醉医生采用随机数字表法产生随机数字对实验对象进行随机。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院和科室经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-05

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~60岁； 2. BMI 18~24 kg/m2； 3. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 4. 无阿片类药物滥用史；

排除标准

1. 肝肾功能异常； 2. 术后VAS≤4分； 3. 地佐辛或舒芬太尼过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中心妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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