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【ChiCTR2000034302】刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034302

试验状态

尚未开始

药物名称

布洛芬

药物类型

化药

规范名称

布洛芬

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

寒战

试验通俗题目

刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

试验专业题目

布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在这个随机、双盲、安慰剂对照研究，假设围术期给予布洛芬对妇科开腹手术患者术后寒战具有预防作用，并对此进行验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； （2） 年龄20～60岁； （3） 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； （4） 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

（1） 重要脏器有原发性疾病，如心脑血管疾病、甲亢、及神经肌肉病变等； （2） 精神或躯体上的残疾患者； （3） 重度肥胖（BMI＞35 kg/m2）； （4） 有消化道溃疡或胃肠道出血病史； （5） 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药物过敏； （6） 椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

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研究负责人邮编

/

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