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【ChiCTR-TRC-14004116】不同的液体协同扩容对脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004116

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

不同的液体协同扩容对脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响

试验专业题目

不同的液体协同扩容对脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响

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临床试验信息
试验目的

观察不同方案的液体扩容对剖宫产手术脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响，以期探索更合理的剖宫产协同扩容疗方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用随机号码的形式。由excel软件产生随机号，根据受试者入组先后，予相应随机号，分配至对应的组别。

盲法

采用双人操作维持盲法，一人评估患者记录基础值另一人管理液体和麻醉操作。试验液体采用不透明袋子罩住，实验数据由不知分组情况的护士记录输入电脑。

试验项目经费来源

上海市卫生局科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

ASAI-II级在脊椎-硬膜外麻醉下择期剖宫产产妇60例；

排除标准

患者不同意参加本研究或未签署知情同意书，妊高征，原发性慢性高血压，妊娠糖尿病，心脏病，肥胖（体重>100kg或<50 kg),身高（<140cm或>180 cm）,孕周<37周，多胎妊娠，年龄<18或>40岁，硬膜外阻滞禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

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研究负责人邮编

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