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【ChiCTR2500111801】石墨烯远红外对难治性抑郁症患者临床症状改善及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状，焦虑，失眠，快感缺失等

试验通俗题目

石墨烯远红外对难治性抑郁症患者临床症状改善及脑机制研究

试验专业题目

石墨烯远红外对难治性抑郁症患者临床症状改善及脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目通过石墨烯远红外对难治性抑郁症人群的临床干预来验证其有效性。 1.主要目的：系统评估石墨烯远红外干预在难治性抑郁症患者中的临床疗效; 2.次要目的：从症状改善和认知功能等方面验证石墨烯远红外在难治性抑郁症患者中的有效性。通过核磁，脑电，近红外等技术手段，探讨石墨烯远红外对抑郁症患者大脑特定区域及神经网络的调控机制，为理解其神经生物学作用机制提供支持。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁，右利手； 2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中抑郁症的诊断标准; 3.HAMD-24总分 >= 20 分； 4.根据莫兹利分期法（MSM），存在中度至重度的治疗抵抗，且评分高于 6 分； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6.充分了解石墨烯远红外的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。 7.均服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类药物。；

排除标准

1.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁； 2.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 3.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 4.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 5.入组前3个月内接受ECT或者其他的物理治疗.；

研究者信息
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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研究负责人邮编

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