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【ChiCTR2600121304】基于信息-知识-信念-行为(IKAP)模式的护理干预在肺炎支原体(MP)感染惠儿住院管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121304

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿科肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

基于信息-知识-信念-行为(IKAP)模式的护理干预在肺炎支原体(MP)感染惠儿住院管理中的应用研究

试验专业题目

基于信息-知识-信念-行为(IKAP)模式的护理干预在肺炎支原体(MP)感染惠儿住院管理中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于信息-知识-态度-实践（IKAP）模型的个体化护理对肺炎支原体感染住院患儿预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究启动前，所有参与的医护人员均接受了关于纳入与排除标准、干预流程及数据收集方案的标准化培训。随机分组由未参与临床护理或结局评估的研究人员执行。具体而言，所有符合入选标准且签署书面知情同意书的住院MP感染患儿，均按入院顺序分配连续识别编号。随后采用随机数字表进行1:1比例分组。从表中任意条目开始，按从左至右顺序读取随机数字。对于每个获得的随机数字，取其模2余数：若余数为0，则将对应患儿分配至对照组；若余数为1，则分配至 IKAP 组。该过程重复进行直至所有入组患儿完成分组。 为最大限度减少组间污染，患者被安置在病房两端的房间内，同一房间内的所有儿童均属于同一研究组，从而在常规护理和健康教育过程中降低交叉暴露风险。

盲法

无

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在0至14岁之间；②呼吸道八联检，使用胶体金法检测，肺炎支原体IgM抗体阳性，或被动凝集试验中MP抗体效价≥1:40；③除呼吸道和消化道外无其他并发症（呼吸、消化系统外表现）；④患儿及家属知晓病情，经研究者届时愿意参加研究。；

排除标准

符合以下任一标准的儿童将被排除：①有严重神经精神障碍病史，如精神疾病或认知障碍；②儿童或主要照护者因语言或认知障碍导致无法有效沟通，致使无法完成随访及问卷评估；③同时参与可能影响住院治疗结果的其他临床研究或护理干预；④因转院、自行出院或其他原因导致无法完成干预或结局评估，从而产生大量缺失数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州市妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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