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【ChiCTR2600121304】基于信息-知识-信念-行为(IKAP)模式的护理干预在肺炎支原体(MP)感染惠儿住院管理中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121304

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿科肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

基于信息-知识-信念-行为(IKAP)模式的护理干预在肺炎支原体(MP)感染惠儿住院管理中的应用研究

试验专业题目

基于信息-知识-信念-行为(IKAP)模式的护理干预在肺炎支原体(MP)感染惠儿住院管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于信息-知识-态度-实践(IKAP)模型的个体化护理对肺炎支原体感染住院患儿预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究启动前,所有参与的医护人员均接受了关于纳入与排除标准、干预流程及数据收集方案的标准化培训。随机分组由未参与临床护理或结局评估的研究人员执行。具体而言,所有符合入选标准且签署书面知情同意书的住院MP感染患儿,均按入院顺序分配连续识别编号。随后采用随机数字表进行1:1比例分组。从表中任意条目开始,按从左至右顺序读取随机数字。对于每个获得的随机数字,取其模2余数:若余数为0,则将对应患儿分配至对照组;若余数为1,则分配至 IKAP 组。该过程重复进行直至所有入组患儿完成分组。 为最大限度减少组间污染,患者被安置在病房两端的房间内,同一房间内的所有儿童均属于同一研究组,从而在常规护理和健康教育过程中降低交叉暴露风险。

盲法

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在0至14岁之间;②呼吸道八联检,使用胶体金法检测,肺炎支原体IgM抗体阳性,或被动凝集试验中MP抗体效价≥1:40;③除呼吸道和消化道外无其他并发症(呼吸、消化系统外表现);④患儿及家属知晓病情,经研究者届时愿意参加研究。;

排除标准

符合以下任一标准的儿童将被排除:①有严重神经精神障碍病史,如精神疾病或认知障碍;②儿童或主要照护者因语言或认知障碍导致无法有效沟通,致使无法完成随访及问卷评估;③同时参与可能影响住院治疗结果的其他临床研究或护理干预;④因转院、自行出院或其他原因导致无法完成干预或结局评估,从而产生大量缺失数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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