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【ChiCTR-OOC-16008897】维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾衰竭

试验通俗题目

维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

试验专业题目

维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

申办单位信息
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联系人邮编

351004

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临床试验信息
试验目的

观察维持性血液透析患者肾性贫血治疗达标后，静脉与口服维持补铁方式对血红蛋白变异度的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

研究者，采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

厦门大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-30

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①维持性血液透析时间大于3个月，透析次数2-3次/周；②研究起始110g/L≤血红蛋白（Hb）≤130g/L、30%≤血清转铁蛋白饱和度（TSAT）≤50%、500ug/L≤血清铁蛋白（SF）≤800ug/L；③接受稳定的红细胞生成刺激剂（ESAs）治疗；④年龄18-75岁，自愿加入研究；

排除标准

严重心、肺功能不全，肿瘤患者，活动性出血，血液系统疾病，严重营养不良，妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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