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首页 临床进展 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

【ChiCTR2500103888】塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重下肢缺血性疾病

试验通俗题目

塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

试验专业题目

塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）局部肌肉注射治疗严重下肢缺血性疾病患者的长期安全性。 次要目的：评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）局部肌肉注射治疗严重下肢缺血性疾病患者的长期疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京诺思兰德生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180;362

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

既往参加过重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）治疗严重下肢缺血性疾病（溃疡、静息痛）Ⅲ期临床试验并接受过至少一次给药的研究参与者。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书的研究参与者； 2.拒绝配合研究进行回顾、前瞻数据收集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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