CTR20181274
已完成
重组质粒-肝细胞生长因子注射液
治疗用生物制品
重组质粒-肝细胞生长因子注射液
2018-08-09
CXSB1700002
/
严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛
重组质粒-肝细胞生长因子注射液的III期临床试验
重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的III期临床试验
430074
进一步扩大受试人群，验证重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛的有效性与安全性，为药品上市提供有力依据，同时充分观察药物不良反应，为临床用药提供详尽的指导。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 479 ；
2019-03-01
2024-03-01
否
1.（1） 年龄18-80岁，男女不限；
请登录查看1.（1） 近6个月内出现急性下肢动脉缺血性疾病，或下肢动脉缺血性疾病急性进展期患者，或局部/弥漫性坏疽者；
2.（2） 近4周内可能接受截肢手术者，或近4周内行血管重建术或交感神经切除术者，或4周以上行血管重建术或交感神经切除术，评估病情未达到稳定者；
3.（3）主-髂动脉狭窄≥75%或闭塞者；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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