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首页 临床进展 经皮肺动脉去神经术在结缔组织病合并肺动脉高压患者中的安全性和有效性

【ChiCTR-TRC-14004417】经皮肺动脉去神经术在结缔组织病合并肺动脉高压患者中的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004417

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病合并肺动脉高压

试验通俗题目

经皮肺动脉去神经术在结缔组织病合并肺动脉高压患者中的安全性和有效性

试验专业题目

经皮肺动脉去神经术在结缔组织病合并肺动脉高压患者中的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

在结缔组织病合并肺动脉高压人群中，比较经皮肺动脉去神经术和药物治疗降低肺动脉压和延长6min步行距离的差异，明确基于交感神经系统在肺动脉高压时被激活理论实施的经皮肺动脉去神经术在结缔组织病人群中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省优秀科技项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1，继发于结缔组织疾病的肺动脉高压； 2，平均肺动脉压≥25 mmHg（静息时）或≥30 mmHg（运动时）； 3，自愿接受方案要求的所有随访评估。；

排除标准

1, 继发于房间隔缺损，或室间隔缺损，或动脉导管未闭的肺动脉高压； 2，肾功能不全； 3，肝功能不全； 4，血小板计数<100,000/L； 5，心外膜冠状动脉狭窄≥70%； 6，既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者； 7，有家族性不明原因晕厥史者； 8，预期寿命<12个月； 9，孕妇； 10，系统性炎症患者； 11，恶性肿瘤患者； 12，三尖瓣或肺动脉瓣狭窄； 13，肺动脉瓣上狭窄； 14，诊断为深静脉血栓<3个月； 15，对研究中所使用的药物过敏； 16，对金属材料过敏； 17，甲状腺功能不全； 18，下腔静脉异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院，南京医科大学

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