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首页 临床进展 首次在人体经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的研究：PADN-1 研究

【ChiCTR-ONC-12002085】首次在人体经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的研究：PADN-1 研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002085

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

首次在人体经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的研究：PADN-1 研究

试验专业题目

首次在人体经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的研究：PADN-1 研究

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210006

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临床试验信息
试验目的

比较经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省优秀科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-10

试验终止时间

2014-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1，年龄<70岁； 2，原发性肺动脉高压； 3，继发于结缔组织疾病的肺动脉高压； 4，继发于慢性肺动脉栓塞（≥3个月）的肺动脉高压； 5，继发于肺纤维化的肺动脉高压； 6，继发于肝硬化的肺动脉高压； 7，外科心脏手术后的肺动脉高压； 8，平均肺动脉压≥25 mmHg（静息时）或≥30 mmHg（运动时）； 9，自愿接受方案要求的所有随访评估。；

排除标准

1. 年龄≥70岁； 2. 继发于房间隔缺损，或室间隔缺损，或动脉导管未闭的肺动脉高压； 3. 肾功能不全； 4. 肝功能不全； 5. 血小板计数<100,000/L； 6. 心外膜冠状动脉狭窄≥70%； 7. 既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者； 8. 有家族型不明原因晕厥史者； 9. 预期寿命<12个月； 10. 孕妇； 11. 系统性炎症； 12. 恶性肿瘤患者； 13. 三尖瓣； 14. 肺动脉瓣重度狭窄； 15. 诊断为深静脉血栓<3个月； 16. 对研究中所使用的药物过敏； 17. 对金属材料过敏； 18. 甲状腺功能不全； 19. 下腔静脉异常； 20. 急性血管扩张试验阳性；

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试验机构

江苏省卫生厅

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研究负责人邮编

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