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【ChiCTR2200066544】瑞马唑仑在口腔舒适化中应用有效性与安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066544

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑在口腔舒适化中应用有效性与安全性评价

试验专业题目

瑞马唑仑在口腔舒适化中应用有效性与安全性评价

申办单位信息
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联系人邮编

430079

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临床试验信息
试验目的

探讨新型苯二氮卓类药物（瑞马唑仑）在口腔舒适化中的应用，评价该药的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学口腔医院手术室麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受牙拔除术且具有高度牙科恐惧症患者； 2.年龄18～60周岁； 3.18 kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2； 4.ASA Ⅰ～Ⅱ级； 5.本人同意并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1.有神经系统病史； 2.有严重系统性疾病； 3.心肺肝肾等功能严重异常； 4.已知对苯二氮卓类药物或局麻药物过敏者； 5.妊娠或哺乳期患者； 6.拒绝在镇静下治疗； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 8.智齿冠周炎等急症期拔牙者； 9.近三个月内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院，麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

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