【ChiCTR2300076553】术前离心抗阻训练对老年腹部手术患者围术期肌少症相关运动功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076553

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

术前离心抗阻训练对老年腹部手术患者围术期肌少症相关运动功能的影响

试验专业题目

术前离心抗阻训练对老年腹部手术患者围术期肌少症相关运动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确离心抗阻训练可作为预康复干预手段之一，能有效提高老年PS患者择期腹部手术的相关运动功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用SPSS 23.0软件产生随机分配方案。

盲法

由不知分组情况的第三人进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。患者、麻醉医师、手术医师和研究指标记录者对分组均不知情。数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

上海市第四人民医院科研启动专项（sykyqd02001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄65岁及以上，性别不限； 2.需要择期进行腹部外科手术患者； 3.符合AWGS 2019年制定的亚洲肌少症筛查标准中的初步筛查标准，即可能肌少症（Possible Sarcopenia，PS）； 4.具有完成相关评定及治疗的自主活动能力； 5.患者本人及家属同意入组并签署参加本项研究的临床知情同意书者。；

排除标准

1.合并严重认知、情感障碍，无法配合康复评定及治疗者； 2.术前存在严重疼痛，无法配合康复评定及治疗者； 3.术前左室射血分数低于50%；病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓（<50次/min）或无起搏器的二度或更大程度房室传导阻滞； 4.术前存在运动神经元、周围神经、神经肌肉接头、肌肉本身病变及其他疾病所引起的主要肌群严重萎缩者，如脊柱强直、渐冻症等； 5.3个月内参加过其他相关临床研究的患者； 6.患者存在既往腹部手术史； 7.同一患者只能纳入1次，无论二次手术原因是否与第一病因有关。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话

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