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【ChiCTR2300078468】艾司氯胺酮复合舒芬太尼用于小儿下肢矫形术后PCIA效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078468

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术后镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合舒芬太尼用于小儿下肢矫形术后PCIA效果分析

试验专业题目

艾司氯胺酮复合舒芬太尼用于小儿下肢矫形术后PCIA效果分析

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是艾司氯胺酮在小儿下肢矫形术后疼痛管理中的应用。艾司氯胺酮是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，具有镇痛、麻醉和镇静作用。在小儿下肢矫形术后疼痛管理中，艾司氯胺酮作为靶向性镇痛剂，复合舒芬太尼用于术后PCIA，能够减轻小儿手术后的疼痛程度，并减少不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用随机数字分组法

盲法

采用单盲法

试验项目经费来源

经费自筹，物资已备齐

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-19

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①因马蹄内翻足行单侧下肢矫形手术；②年龄6～14岁；③ BMI18～24kg/m2；④ ASA分级Ⅰ/Ⅱ级；⑤心肺等重要脏器和凝血功能未见异常。；

排除标准

①有未经控制的基础性疾病；②同时行双侧马蹄内翻足手术；③对本研究药物过敏；④发育迟缓、智力障碍、无法与医护人员进行正常沟通；⑤肝肾功能异常；⑥近1月内服用过精神级镇痛类药物；⑦有艾司氯胺酮禁忌，如甲亢、癫痫等病史；⑧近2周有呼吸道感染史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省康复医院

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研究负责人邮编

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