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【ChiCTR2600126949】不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600126949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性颅脑损伤/非创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

试验专业题目

不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的: 比较TBI与非TBI所致MCS患者在3个月内的意识恢复率差异。 2、次要目的: 探索年龄、病程、基线CRS-R评分、促醒药物使用等因素对短期恢复的预测价值;描述两组患者3个月时的功能结局(GOS-E评分)。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合MCS诊断标准,入院时CRS-R评分在6-10分之间(或根据标准诊断为MCS-或MCS+)。 2. 病因明确为TBI或非TBI(包含HIE和CVD)。 3. 年龄≥18岁。 4. 发病至入组时间(病程)≤3个月。 5. 有完整的基线及至少3个月的随访数据。 1. 符合MCS诊断标准,入院时CRS-R评分在6-10分之间(或根据标准诊断为MCS-或MCS+)。2. 病因明确为TBI或非TBI(包含HIE和CVD)。3. 年龄≥18岁。4. 发病至入组时间(病程)≤3个月。5. 有完整的基线及至少3个月的随访数据。;

排除标准

1. 既往有严重神经系统疾病史、长期服用金刚烷胺、左旋多巴等药物治疗(如阿尔茨海默病、帕金森病等)。 2. 合并严重并发症干扰CRS-R评估(如未控制的癫痫、严重感染等)。 3. 病历资料不完整,关键变量缺失率>20%。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省康复医院

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