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首页 临床进展 不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

【ChiCTR2600126949】不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性颅脑损伤/非创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

试验专业题目

不同病因微意识状态患者短期意识恢复率的差异分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的： 比较TBI与非TBI所致MCS患者在3个月内的意识恢复率差异。 2、次要目的： 探索年龄、病程、基线CRS-R评分、促醒药物使用等因素对短期恢复的预测价值；描述两组患者3个月时的功能结局（GOS-E评分）。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合MCS诊断标准，入院时CRS-R评分在6-10分之间（或根据标准诊断为MCS-或MCS+）。 2. 病因明确为TBI或非TBI（包含HIE和CVD）。 3. 年龄≥18岁。 4. 发病至入组时间（病程）≤3个月。 5. 有完整的基线及至少3个月的随访数据。 1. 符合MCS诊断标准，入院时CRS-R评分在6-10分之间（或根据标准诊断为MCS-或MCS+）。2. 病因明确为TBI或非TBI（包含HIE和CVD）。3. 年龄≥18岁。4. 发病至入组时间（病程）≤3个月。5. 有完整的基线及至少3个月的随访数据。；

排除标准

1. 既往有严重神经系统疾病史、长期服用金刚烷胺、左旋多巴等药物治疗（如阿尔茨海默病、帕金森病等）。 2. 合并严重并发症干扰CRS-R评估（如未控制的癫痫、严重感染等）。 3. 病历资料不完整，关键变量缺失率>20%。；

研究者信息
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试验机构

山东省康复医院

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