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首页 临床进展 请确认伦理审查文件的有效期限：2018年签发 晚发性系统性红斑狼疮患者血清性激素水平的研究

【ChiCTR2200059621】请确认伦理审查文件的有效期限：2018年签发 晚发性系统性红斑狼疮患者血清性激素水平的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚发性系统性红斑狼疮

试验通俗题目

请确认伦理审查文件的有效期限：2018年签发 晚发性系统性红斑狼疮患者血清性激素水平的研究

试验专业题目

晚发性系统性红斑狼疮患者血清性激素水平的研究

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联系人邮编

710004

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究性激素在晚发性系统性红斑狼疮患者和合并狼疮肾炎患者体内的变化水平以及性激素变化水平与晚发性系统性红斑狼疮疾病活动度的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

晚发性SLE患者： 1.所有患者均符合2019年EULAR/ACR 制定的SLE分类标准，其中狼疮性肾炎符合《2019中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》制定的标准； 2.临床症状初次发生年龄≥50岁； 3.女性患者已绝经； 4.未曾接受外源性性激素治疗； 5.签署知情同意书。 早发性SLE患者： 1.所有患者均符合2019年EULAR/ACR 制定的SLE分类标准； 2.临床症状初次发生年龄＜50岁； 3.未曾接受外源性性激素治疗； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.由感染、恶性肿瘤、药物等所致的SLE； 2.患有其他内分泌系统疾病和自身免疫病； 3.有生殖系统疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院皮肤病院

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研究负责人邮编

710004

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