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【ChiCTR2000030276】低温等离子体照射治疗特应性皮炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

低温等离子体照射治疗特应性皮炎的疗效观察

试验专业题目

低温等离子体照射治疗特应性皮炎的疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

710004

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临床试验信息
试验目的

通过本研究，观察CAP照射对于特应性皮炎的效果，及可能的副作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验者使用自身对照方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目（No.81630081）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18—65岁范围内，性别不限； 2、根据Hanifin和Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎； 3、SCORAD评分≥10，体表受累面积≥10%； 4、生命体征稳定； 5、受试者已签署知情同意书。；

排除标准

1、患者临床症状及皮损检查等证实不符合特应性皮炎的诊断标准； 2、有其他活动性皮肤疾病，可能影响病情评估者； 3、4周内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗，2周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗； 4、对CAP照射的凝胶过敏； 5、因故中途退出或未按照既定实验计划接受CAP治疗的患者； 6、有乙型或丙型肝炎病史；或HIV抗体阳性者； 7、有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； 8、孕妇、哺乳期妇女； 9、研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院皮肤病院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710004

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