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首页 临床进展 注射贝利尤单抗（Belimumab）治疗统性红斑狼疮患者的结局

【ChiCTR2200066022】注射贝利尤单抗（Belimumab）治疗统性红斑狼疮患者的结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

注射贝利尤单抗（Belimumab）治疗统性红斑狼疮患者的结局

试验专业题目

TWEAK 诱导微结构纤维化促进SLE靶器官损害的分子机制与靶向干预

申办单位信息
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联系人邮编

710004

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临床试验信息
试验目的

找出注射贝利单抗治疗SLE患者的结果（益处和危害）。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究不涉及随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-08

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据国际狼疮研究临床合作小组（SLICC）于 2012 年制定的 SLE 分类标准或 2019 年制定的 EULAR/ACR，诊断为 SLE 的病例； 2. 自身抗体阳性 SLE 患者 SELENA-SLEDAI 评分≥8； 3. 血清抗核抗体（ANA）和/或抗双链 DNA（抗 dsDNA）抗体阳性患者； 4. 同意参与研究的患者/监护人； 5. 稳定的 SLE 治疗方案； 6. 将严格建议育龄妇女在研究期间使用不同的避孕方法。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳； 2. 接受过任何 B 细胞靶向治疗； 3. 过去一年曾接受过生物试验药物治疗； 4. 在过去 180 天内接受了环磷酰胺治疗； 5. 患有严重的狼疮肾病； 6. 患有活动性中枢神经系统（CNS）狼疮； 7. 在过去 60 天内存在急性或慢性感染； 8. 目前有药物或酒精滥用或依赖； 9. 在既往 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎筛查阳性或现症感染； 10. 因任何原因不同意的患者/监护人将被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学

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研究负责人邮编

710004

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