CTR20130230
已完成
益安感冒胶囊
中药
益安感冒胶囊
2013-09-22
CXZL0500495
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清热解毒，化痰止咳。用于外感风热，痰浊阻肺所致的发热恶风、头痛咽痛、鼻塞流涕、咳嗽痰多。
益安感冒胶囊Ⅱ期临床试验
益安感冒胶囊治疗上呼吸道感染(外感风热证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
363200
1.初步观察益安感冒胶囊的安全性及不良反应。 2.初步评价益安感冒胶囊治疗上呼吸道感染（外感风热证）的临床疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合上呼吸道感染诊断标准，且辨证为外感风热证。；2.病程在48小时之内；3.年龄18-65岁；4.签署知情同意书；
请登录查看1.白细胞总数＞10×109/L或中性≥80%。；2.体温≥38.5℃；3.伴发咽-结膜炎，疱疹性咽峡炎，支气管炎，肺炎，扁桃体炎或其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤、结核或爱滋病；4.本次发病后已使用其它任何治疗感冒的药物（如抗生素、抗病毒、激素或解热镇痛类药物）或方法（如刮痧、针灸）的患者；5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；6.合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病、精神病患者；7.有药物过敏史、过敏体质或已知对本药组成成分过敏者；8.正在参加其他临床试验或3个月内参加过其它临床试验的患者；9.参加过本药临床试验的患者；10.酗酒和/或精神活性物质，药物滥用者和依赖者；11.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；
请登录查看/
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