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【ChiCTR2300074697】基于前列腺癌精准诊断的前列腺癌分层精准治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074697

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于前列腺癌精准诊断的前列腺癌分层精准治疗的临床研究

试验专业题目

基于前列腺癌精准诊断的前列腺癌分层精准治疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、构建前列腺癌的病灶空间分布模型，优化穿刺方法。2、比较PSMA-PET/CT超声融合、核磁超声融合靶向穿刺以及系统性穿刺活检术的穿刺准确性，探索制定免穿刺诊断前列腺癌的临床标准。3、在精准诊断的基础上，实现前列腺癌的精准局灶近距离治疗，提高患者生活质量。4、探索mCRPC患者的新的生物标志用于指导精准治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. NCCN指南定义的低危前列腺癌以及预后良好的中危前列腺癌； 2. MRI可见单个病变并经活检证实前列腺癌； 3. 癌灶Gleason评分小于等于7分； 4. TNM分期小于等于T2b； 5. 签署知情同意，了解局灶性治疗和根治性治疗的风险及获益。；

排除标准

1. 既往接受过雄激素剥夺治疗； 2. 既往盆腔放疗史； 3. 存在近距离治疗禁忌症； 4. 拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院泌尿外科

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研究负责人邮编

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